Безболезненность и точность при проведении анализа содержания глюкозы, требующие забора незначительного количества крови из пальца пациента

БЕЗБОЛЕЗНЕННОСТЬ И ТОЧНОСТЬ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ АНАЛИЗА СОДЕРЖАНИЯ ГЛЮКОЗЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ЗАБОРА НЕЗНАЧИТЕЛЬНОГО КОЛИЧЕСТВА КРОВИ ИЗ ПАЛЬЦА ПАЦИЕНТА

KL Tieszen and JP New
Диабетическое отделение больницы Хоуп, Сэлфорд, Соединённое Королевство
Salford Royal Hospitals NHS

ЦЕЛИ

Целью проведённых исследований являлось определение уровня болезненности и уровня точности при контроле уровня глюкозы с применением системы FreeStyle.

МЕТОДЫ

Тестирование с помощью системы FreeStyle было проведено среди пациентов, страдающих сахарным диабетом и самостоятельно следящих за уровнем сахара в крови (Таблица 1). Каждый из 101 участвующих в исследовании пациентов дал своё письменное согласие на проведение тестирования, а местный комитет по этике одобрил исследования. У пациентов 1-4 раза производили забор крови, начиная от наименьшей глубины прокола пальца и заканчивая, где необходимо, той глубиной проникновения, которая позволяла получить эффективный анализ содержания глюкозы.

Таблица 1. Демографические данные

ИТОГИ

В среднем показатель соответствия (VAS) составил, как представлено на шкале, -81 (SD23), указывая на то, что все пациенты сочли применение системы FreeStyle не столь болезненным, как они ожидали. 71 % испытуемых описали тестирование как «безболезненное» и 29% - как «практически неощутимое» (Рис.1).

Рис. 1 Наглядная шкала показателя соответствия реальных и ожидаемых болевых ощущений пациентов при применении системы FreeStyle

Большинство тестов (90%) продемонстрировали свою эффективность даже при минимальной глубине прокола пальца пациента и не потребовали проведения вторичного забора крови. Результаты анализа крови с применением системы FreeStyle сравнивались с клиническим методом: шкала отклонений показывает среднее отклонение не более чем на 5,4% (Таб. 2).

Таблица 2. Соотношение результатов тестов FreeStyle с клиническими

Шкала отклонений продемонстрировала, что все результаты тестов FreeStyle клинически точны, а 99% из них попадают в зону А (Рис.2). Анализ точности системы показывает 96% результатов в рамках +/-2SD (Рис.3). Среднее отклонение составило 0,02mmol/L(SD 1,02 mmol/L).

Рис. 2 Шкала ошибок (кол-во значений=101)

Шкала отклонений:
А - не приводит к изменению терапии
В - интепретация результата может привести к незначительному изменению терапии
С - интерпретация результата может привести к изменению терапии
D - интерпретация результата может привести к значительному изменению терапии
Е - интерпретация результата может привести к значительному изменению терапии с опасными последствиями

Рис. 3 Система точности анализа (n=101)

ВЫВОДЫ

Забор крови из пальца с применением системы FreeStyle менее болезненный, чем ожидания пациентов, которые чаще всего оценивали процедуру как «безболезненную».

Система даёт точные результаты, используя при этом маленькую каплю крови, которая забирается при минимальной глубине прокола пальца.

ЛИТЕРАТУРА

ParkesJL, SlatinSL, PardoS, Ginsberg BH.: A new consensus error grid to evaluate the clinical significance of inaccuracies in the measurement of blood glucose. Diabetes Care 23:, 2000

БЛАГОДАРНОСТИ

Данная работа была отмечена грантом Abbott Diabetes Care, Witney, UK.

Основы научных измерений

Разница между точностью и воспроизводимостью

Словарное определение этих двух терминов не проводит между ними четкого различия в той мере, как это принято в научных измерениях.

Точность означает «способность обеспечить точное измерение». В физике эти измерения называют «точными». Измерение считается точным, если оно правильно отражает размеры измеряемого предмета.

Воспроизводимость означает «правильность по характеристикам, работе или количеству». В физике это означает «повторяемый, надежный, обеспечивающий одинаковые результаты при каждом измерении».

Мы никогда не сможем добиться совершенно точного измерения. В лучшем случае мы можем сделать измерение настолько точным, насколько это позволяют возможности измерительных приборов.

Продемонстрировать разницу можно на следующем примере.

Представьте, что Вы целитесь в мишень, пытаясь попасть в «яблочко» (центр мишени) каждым из пяти дротиков. Ниже приведены наглядные примеры попадания дротиков в мишень.

Помогло ли это понять разницу между точностью и воспроизводимостью в том смысле, в каком эти термины используются в научных измерениях?

Если нет, еще раз внимательно проанализируйте приведенные примеры. Попали ли вы в намеченную цель в каждом из этих примеров? Какой из примеров демонстрирует «воспроизводимость или надежность»? А какой – «точность, но небрежность»?